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据中国之声《信息晚峰》报道,上海从去年4月开始研究h7n9禽流感疫苗,日前成功研制出h7n9疫苗,预计最早将于下月最终完成抗体筛查,正式进入临床试验。 但专家表示,根据法规规定,近两年内实际进行临床招聘的可能不多。
近几天,上海h7n9禽流感基因疫苗免疫性攻击毒性评价报告新出炉。 移植了几十只注射基因疫苗的小鼠,h7n9禽流感病毒,但30天后无死亡,无感染病毒致病,疫苗比较有效性得到初步证实。 上海新发再现传染病研究所教授徐建青告诉记者,去年4月,h7n9禽流感在全国爆发时,当时国内多家机构开始研制疫苗。
徐建青:禽流感h7n9疫苗开发通常有不同的技术路线,其中以前流传下来的是灭活的技术路线。 我们制作时使用的其他技术路线是进行基因工程手段的技术路线。
如果要将h7n9的第一致病基因移植到成熟的疫苗载体上,相当于放入金库放入人体细胞中,病毒的蛋白质结构不会在灭活过程中被破坏,因此能够有效地使人体产生免疫应答。
徐建青:小鼠试验共4次。 接种小鼠后,我们进一步用活的h7n9病毒攻击小鼠,感染后发现接受这些疫苗的小鼠仍然受到保护,总结说他们没有死亡、没有生病、只是轻微的体重减少。
可以说,上海h7n9禽流感病毒已经取得了初步成功。 什么时候可以采用h7n9禽流感病毒疫苗? 徐建青表示,疫苗开发一般需要经过三个阶段。
徐建青:第一阶段是研发阶段,在动物中实现它比较有效。 二是临床试验的准备。 第一时间是消费在临床评价上。 法规规定有时间给予特定的注意。 因为这种疫苗首先排除了无害,法规确实规定要注意那些指标,无害。
根据我国相关法律,新型疫苗消费临床验证评价的时间大致为5-6年。 但徐建青指出,2009年出现h1n1流感疫情时,我国也有罕见的早期临床应用先例。
徐建青: 09年h1n1疫苗很快就问世了。 因为有紧急的必要。 很多人批评了政府。 因为没有遵从通常的法规要求。 事实上,各国政府也有同样的情况。 在特定疫情比较紧急的情况下,允许迅速在临床上采用疫苗。
不过,目前h7n9呈现理发态势,而徐建青认为他们研制的疫苗近期不太可能在临床上被采用。
徐建青:我们现在也在跟踪其变异情况。 如果疫情真的很严重,政府可能在法规上沿着高速公路走。 一年下来我们可能也有希望,但这种情况在现在这样的理发例子的情况下,进入高速公路的可能性非常低。 我相信,只要有确凿的证据表,除非确认确实有人传入,否则我们的政府将会考虑这一事件。 (记者杨静费磊沈静文)
标题:“我国完成H7N9禽流感基因疫苗研发”
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